发布日期：2025-08-01 08:42    点击次数：63

（原标题：昂利康子公司获非那雄胺原料药上市苦求批准）

雷达财经最新资讯，昂利康(002940)子公司湖南科瑞生物制药股份有限公司收到国度药品监督责罚局对于非那雄胺原料药的《化学原料药上市苦求批准见知书》。

非那雄胺是一种II型5a-规复酶扼制剂，主要用于诊治良性前线腺增生症和男性雄激生性脱发。

该原料药已通过CDE本领审评及国度药监局批准，但还需获取湖南省药品监督责罚局GMP合乎性查验后果为‘合乎条款’的公示后，方可在国表里分娩、销售。此批准将丰富公司的居品线，但药品的分娩与销售受国度策略和阛阓环境影响，存在一定不笃定性。

天眼查辛苦表露，该公司成立于2001年12月30日，注册成本20172.8186万东说念主民币，法定代表东说念主方南平，注册地址为浙江省嵊州市嵊州大路北1000号，本人天眼风险49条尊龙凯时(中国)官方网站，左近天眼风险1274条，历史天眼风险2条，预警教唆天眼风险329条。